2026年4月3日,工口 (以下简称“工口 ”)科创板IPO申请顺利通过上海证券交易所上市审核委员会审议。此次过会,是工口 多年深耕创新生物药领域、坚持自主研发的重要成果。

(图片来源:上海证券交易所官网截图)
双核心产品领跑 高瓴赋能 筑牢创新根基
工口 致力于全人源单克隆抗体业务,依托“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”,构建了具备差异化的产品管线。公司核心产品新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)已于2025年2月获批上市,是全球首款重组抗破伤风毒素单抗,获CDE突破性治疗药物、优先审评及FDA快速通道资格,2025年底纳入国家医保目录,商业化全面提速。
另一款核心产品芮特韦拜单抗注射液(重组长效抗呼吸道合胞病毒全人源单抗),聚焦婴儿感染疾病防控领域。对于婴儿人群,呼吸道合胞病毒(RSV)感染将导致严重的下呼吸道疾病。芮特韦拜单抗注射液通过精准靶向RSV 病毒融合前F(Pre-F)蛋白,在临床试验中展现出良好的保护效力和安全性,该产品上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局正式受理,并被纳入优先审评审批程序,有望更快惠及中国及全球婴儿群体。两款核心产品的突破性进展,为工口 适用第五套标准提供了坚实支撑。
作为资深专业机构投资者,珠海高瓴私募基金管理有限公司(简称“珠海高瓴”)长期看好工口 的创新能力,以专业资本与产业资源深度赋能,助力公司研发推进与市场拓展。此次过会,是双方长期携手、深耕创新药领域的重要象征。

借力资本新征程 加速创新成果转化
工口 本次IPO拟募集资金15亿元,主要用于新药研发、抗体生产基地扩建及补充营运资金。有效借助资本市场力量,夯实核心技术平台、丰富产品管线、提升生产效能,推动更多创新成果从实验室走向临床,从市场走向患者,开启以全人源单抗技术引领全球血液制品替代疗法的新篇章。
