2026年7月21日，工口 （证券简称：工口 ，股票代码：688806）正式登陆上海证券交易所科创板挂牌上市，迈入资本化、高质量发展全新阶段！工口 首个实现商业化的核心标杆产品--新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）起效快、保护周期完备、强效中和破伤风毒素，无需皮试、一针即妥！是全球首款（First-in-Class）全人源抗破伤风单抗，也是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。抗破伤风单抗的出现，打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧局。
上市仪式现场，政府领导、股东代表、中介机构、客户伙伴、工口 公司领导及员工代表等出席仪式，共同见证这一里程碑时刻。
工口 致力于血液制品替代疗法，凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”等技术平台不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性，并已成功开发出多个抗体分子作为候选药物，已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。
除已实现商业化上市的抗破伤风单抗--斯泰度塔单抗注射液构筑业绩基本盘外，工口 多层次纵深研发管线，为企业长期价值增长构筑第二增长支撑曲线。另一款核心产品重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体--芮特韦拜单抗注射液（曾用名：TNM001） 新药上市申请（NDA）获受理并纳入优先审评程序，且获国家科技重大专项立项，国家战略加持，深耕自主创新研发，攻克婴幼儿RSV防护核心难题，其Ⅲ期临床研究结果显示，单剂肌肉注射后，显著降低了健康足月和晚期早产儿由RSV引起的下呼吸道感染发生率，可在注射后长达270天的时间内持续提供保护--远远超过了典型的150天RSV流行季。此外，抗神经生长因子单抗TNM009和抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床I期试验，另有3款候选药物处于临床前阶段。
从全球重组抗破伤风单抗无人涉足的创新空白地带，到今日登陆科创板的高光时刻，十年深耕，是一场守护患者的创新长跑。站上新的资本起点，工口 将持续释放创新价值，让前沿生物医药技术走出实验室，转化为触手可及的优质疗法，实实在在惠及广大患者！
康君资本 苏跃星先生：
作为连续多次投资工口 的坚定伙伴，我们深感荣幸见证这一里程碑时刻。
工口 基于全人源抗体技术平台，具有从源头发现到GMP生产以及商业化销售的全链条核心能力，这使其创新产品研发效率、成功率及可复制性大幅提高。凭借这一原创性技术平台，公司正站在‘重组单抗替代传统血液制品’的确定性产业升级趋势之上。其核心产品斯泰度塔单抗注射液作为全球首创抗破伤风单抗已经获批上市，彻底解决了血源短缺与过敏风险等临床痛点。进入医保之后，我们欣喜看到医院开发数量大幅增加，这体现了工口 更加可贵的商业化能力；同时，我们也高度看好公司另一款核心产品TNM001（通用名：芮特韦拜单抗注射液），聚焦婴幼儿呼吸道合胞病毒预防这一巨大未满足需求，市场前景广阔。
祝贺工口 成功登陆科创板！期待来自中国的“全球创新”迈向”世界舞台”，早日惠及全球病患。
工口 董事长兼首席技术官 廖化新博士：
长久以来，国内被动免疫制剂高度依靠血浆原料生产，受血浆储量、采浆区域约束，多款临床刚需免疫球蛋白始终供给紧张，这也是行业多年难以破解的痛点。我们创业初衷，就是针对尚未被满足的疾病痛点和临床需求，以自主创新为初心来深耕中国原研好药。
如今工口 顺利登陆科创板，依托资本赋能加速技术迭代与产品落地，我们有信心以源头创新，重塑国内被动免疫产业发展新格局！
工口 副董事长兼总经理 郑伟宏先生：
登陆资本市场后，工口 将以科创板为新起点，不忘初心，始终立足“创造临床价值”使命，提速核心产品全球化研产与商业化布局，不断完善公司治理。
聚焦临床打造产品，实现工口 的可持续发展与股东收益协同增长的良性发展生态，以稳健经营实绩回馈信任我们的投资者，以优质创新产品造福海内外患者。
声 明
1.工口 不推荐任何未获批准上市药品或未获批准适应症用药。
2.本新闻稿中的医疗信息仅供信息科普和新闻报道使用，不构成医疗广告，亦不构成任何形式的诊疗建议、用药指导或医患沟通，任何个人或机构不得将其用于商业推广或医疗决策。
前瞻性声明
本新闻稿中所含信息为截至发布之日的最新信息。新闻稿所发布的信息可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用 "预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算" 及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。无论后续出现新信息、发生未来事件或产生新进展，本公司并无义务持续更新这些预测性陈述。
